CALENDARIO LAVORI

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• Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;
• Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (www.drmka-master.it);
• Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi.

CALENDARIO LAVORI

Modulo/percorso: I

Introduzione a Regolatorio e Market Access

20-21 Febbraio

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Modulo/percorso: II

Introduzione al Servizio Sanitario Nazionale (SSN)

6-7 Marzo

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Modulo/percorso: III

Introduzione al mercato farmaceutico e delle altre tecnologie sanitarie

20-21 Marzo

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Modulo/percorso: IV

Epidemiologia e Studi Clinici

27-28 Marzo

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Modulo/percorso: V

Studi clinici: qualità, confronti indiretti e metanalisi, revisioni sistematiche

10-11 Aprile

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Modulo/percorso: VI

Brevetti e loro valutazione. Generici e biosimilari

17-18 Aprile

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Modulo/percorso: VII

Approvazione farmaci: strategie regolatorie, evidenze, procedure, attori

8-9 Maggio

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Modulo/percorso: VIII

HTA e sue componenti. Ruolo prospettico UE

22-23 Maggio

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Modulo/percorso: I Reg

Overview sul dossier di registrazione

29-30 Maggio

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Modulo/percorso: IX

Le evidenze nella prospettiva dei pazienti: Patient Reported Outcome e Patient Reported Experience

12-13 Giugno

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Modulo/percorso: II Reg

Procedure centralizzate, Valutazione dei dati, Informazione medico-scientifica

26-27 Giugno

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Modulo/percorso: X

Prezzo, rimborso ed altre condizioni di accesso: prospettiva internazionale e italiana

10-11 Luglio

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Modulo/percorso: I MA

Valutazioni economiche: analisi di costo-efficacia, modelli e loro popolazione

17-18 Luglio

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Modulo/percorso: III Reg

Variazione di AIC, farmacovigilanza e comunicazione

24-25 Luglio

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Modulo/percorso: II MA

Valutazioni economiche: analisi di sensibilità. Dati real world. Valutazioni di impatto organizzativo

11-12 Settembre

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Modulo/percorso: XI

Esempi e simulazione di negoziazioni di prezzo e rimborso per i farmaci

18-19 Settembre

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Modulo/percorso: IV Reg

Attività ispettiva e qualità

25-26 Settembre

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Modulo/percorso: III MA

Analisi di impatto sulla spesa (BIA)

9-10 Ottobre

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Modulo/percorso: V Reg

Procedure di registrazione extra UE e Prodotti atipici

16-17 Ottobre

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Modulo/percorso: XII

Il regolatorio nell’accesso: simulazione di una negoziazione. Politiche regionali e locali

30-31 Ottobre

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Modulo/percorso: XIII

Focus su aree critiche: farmaci orfani, terapie target, terapie combinate, terapie avanzate

6-7 Novembre

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Modulo/percorso: IV MA

Focus su azioni su comportamento prescrittivo, acquisti e strategie di finanziamento dei farmaci. La gestione dell’accesso regionale e locale nelle imprese

20-21 Novembre

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Modulo/percorso: XIV

Usi speciali: early access program e uso off-label. Accesso ai vaccini

27-28 Novembre

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Modulo/percorso: V MA

Le strategie di accesso: stakeholder mapping, account management, uso di servizi, public affairs e accesso

4-5 Dicembre

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Modulo/percorso: XV

Politiche di accesso dei dispositivi medici

11-12 Dicembre

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