Programma 2024

CALENDARIO LAVORI

MODULO
/PERCORSO
ATTIVITÀ GIORNO
I Introduzione a Regolatorio e Market Access 2-3 Febbraio
II Introduzione al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) 9-10 Febbraio
III Introduzione al mercato farmaceutico e delle altre tecnologie sanitarie 23-24 Febbraio
IV Epidemiologia e Studi Clinici 1-2 Marzo
V

Studi clinici: qualità, confronti indiretti e metanalisi, revisioni sistematiche

22-23 Marzo
VI Brevetti e loro valutazione. Generici e biosimilari 12-13 Aprile
VII Approvazione farmaci: strategie regolatorie, evidenze, procedure, attori 19-20 Aprile
I Reg Overview sul dossier di registrazione 3-4 Maggio
II Reg Procedure centralizzate ed esempio di valutazione dei dati 17-18 Maggio
VIII

HTA e sue componenti. Ruolo prospettico UE

31 Maggio-1 Giugno
IX Le evidenze nella prospettiva dei pazienti: Patient Reported Outcome e Patient Reported Experience 14-15 Giugno
X Prezzo, rimborso ed altre condizioni di accesso: prospettiva internazionale e italiana 28-29 Giugno
I MA Valutazioni economiche: analisi di costo-efficacia 12-13 Luglio
II MA Valutazioni economiche: modelli e loro popolazione. Analisi di sensibilità. Dati real world 19-20 Luglio
III MA Analisi di impatto sulla spesa (BIA). Valutazione di impatto organizzativo 26-27 Luglio
XI Esempi e simulazione di negoziazioni di prezzo e rimborso per i farmaci 6-7 Settembre
XII Politiche regionali e locali 13-14 Settembre
IV MA Focus su azioni su comportamento prescrittivo, acquisti e strategie di finanziamento dei farmaci. La gestione dell’accesso regionale e locale nelle imprese 27-28 Settembre
XIII

Focus su aree critiche: farmaci orfani, terapie target, terapie combinate, terapie avanzate

4-5 Ottobre
XIV Usi speciali: early access program e uso off-label. Accesso ai vaccini 18-19 Ottobre
XV Politiche di accesso dei dispositivi medici 25-26 Ottobre
V MA Le strategie di accesso: stakeholder mapping, account management, uso di servizi, Public Affairs e relazioni con accesso 8-9 Novembre
III Reg Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e comunicazione 15-16 Novembre
IV Reg Attività ispettiva e qualità 29-30 Novembre
V Reg Procedure di registrazione extra UE e Prodotti atipici 13-14 Dicembre

 

 

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INSEGNAMENTI

  • Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;
  • Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (www.drmka-master.it);
  • Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi.

CALENDARIO LAVORI

Modulo/percorso: I

Introduzione a Regolatorio e Market Access

2-3 Febbraio

_______

Modulo/percorso: II

Introduzione al Servizio Sanitario Nazionale (SSN)

9-10 Febbraio

_______

Modulo/percorso: IV

Epidemiologia e Studi Clinici

1-2 Marzo

_______

Modulo/percorso: VI

Brevetti e loro valutazione. Generici e biosimilari

12-13 Aprile

_______

Modulo/percorso: I Reg

Overview sul dossier di registrazione

3-4 Maggio

_______

Modulo/percorso: II Reg

Procedure centralizzate ed esempio di valutazione dei dati

17-18 Maggio

_______

Modulo/percorso: VIII

HTA e sue componenti. Ruolo prospettico UE

31 Maggio-1 Giugno

_______

Modulo/percorso: X

Prezzo, rimborso ed altre condizioni di accesso: prospettiva internazionale e italiana

28-29 Giugno

_______

Modulo/percorso: I MA

Valutazioni economiche: analisi di costo-efficacia

12-13 Luglio

_______

Modulo/percorso: II MA

Valutazioni economiche: modelli e loro popolazione. Analisi di sensibilità. Dati real world

19-20 Luglio

_______

Modulo/percorso: III MA

Analisi di impatto sulla spesa (BIA). Valutazione di impatto organizzativo

26-27 Luglio

_______

Modulo/percorso: XI

Esempi e simulazione di negoziazioni di prezzo e rimborso per i farmaci

6-7 Settembre

_______

Modulo/percorso: XII

Politiche regionali e locali

13-14 Settembre

_______

Modulo/percorso: IV MA

Focus su azioni su comportamento prescrittivo, acquisti e strategie di finanziamento dei farmaci. La gestione dell’accesso regionale e locale nelle imprese

27-28 Settembre

_______

Modulo/percorso: XIII

Focus su aree critiche: farmaci orfani, terapie target, terapie combinate, terapie avanzate

4-5 Ottobre

_______

Modulo/percorso: XIV

Usi speciali: early access program e uso off-label. Accesso ai vaccini

18-19 Ottobre

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Modulo/percorso: XV

Politiche di accesso dei dispositivi medici

25-26 Ottobre

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Modulo/percorso: V MA

Le strategie di accesso: stakeholder mapping, account management, uso di servizi, Public Affairs e relazioni con accesso

8-9 Novembre

_______

Modulo/percorso: III Reg

Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e comunicazione

15-16 Novembre

_______

Modulo/percorso: IV Reg

Attività ispettiva e qualità

29-30 Novembre

_______

Modulo/percorso: V Reg

Procedure di registrazione extra UE e Prodotti atipici

13-14 Dicembre

_______

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* INSEGNAMENTI

  • Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;
  • Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (www.drmka-master.it);
  • Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi.
Università degli Studi del Piemonte Orientale

Dipartimento di Scienze del Farmaco

Largo Donegani 2,

28100 Novara