Programma 2022/2023
CALENDARIO LAVORI
MODULO | * | ATTIVITÀ | GIORNO |
I | RSCF | Regulatory Affairs e Market Access: un’introduzione | 25-26 Novembre 2022 |
II | EBA | Il dossier di registrazione | 2-3 Dicembre 2022 |
III | EBA | Overview sul dossier di registrazione | 16-17 Dicembre 2022 |
IV | RSCF | Procedure centralizzate ed esempio di valutazione dei dati | 13-14 Gennaio 2023 |
V | RSCF | 27-28 Gennaio 2023 | |
VI | ADR | Procedure di registrazione extra UE | 10-11 Febbraio 2023 |
VII | RSCF | Beneficio/Rischio clinico e accesso precoce | 24-25 Febbraio 2023 |
VIII | PFPA | Biomarcatori, malattie rare e farmaci orfani | 3-4 Marzo 2023 |
IX | ADR | Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e comunicazione | 17-18 Marzo 2023 |
X | ADR | Brevetti, generici e proprietà intellettuali | 31 Marzo -1 Aprile 2023 |
XI | HTAVA | Mercato farmaceutico ed introduzione ad HTA | 14-15 Aprile 2023 |
XII | EAMN | Modelli per le valutazioni economiche e real world evidence | 28-29 Aprile 2023 |
XIII | EAMN | Innovatività, prezzo e rimborso dei farmaci | 12-13 Maggio 2023 |
XIV | PFPA | Prezzo e rimborso dei farmaci | 26-27 Maggio 2023 |
XV | EAMR | Le politiche del farmaco regionali e locali | 9-10 Giugno 2023 |
XVI | EAMR | L’accesso regionale e locale | 23-24 Giugno 2023 |
XVII | EAMN | Ruolo dei pazienti nell’HTA e Public Affairs | 7-8 Luglio 2023 |
XVIII | PBPC | Dispositivi medici e vaccini | 21-22 Luglio 2023 |
XIX | PFPA | Attività ispettiva e Qualità | 8-9 Settembre 2023 |
XX | PBPC | Prodotti borderline e medicinali atipici | 22-23 Settembre 2023 |
* INSEGNAMENTI: Ricerca e sviluppo in campo farmaceutico (RSCF); Elementi di base su AIC (EBA); Politiche del farmaco post AIC (PFPA); HTA e valutazione economica (HTAVA); Approfondimenti di discipline regolatorie (ADR); Prodotti borderline, particolari categorie di farmaci e medicinali atipici (PBPC); Evidenze per l’accesso al mercato nazionale (EAMN); Evidenze per l’accesso al mercato regionale e locale (EAMR).
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Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;
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Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (https://www.drmka-master.it/);
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Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi e/o legati all’emergenza sanitaria COVID‐19.
CALENDARIO LAVORI
Modulo: I
RSCF
Regulatory Affairs e Market Access: un’introduzione
Giorno: 25 – 26 Novembre 2022
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Modulo: IV
RSCF
Procedure centralizzate ed esempio di valutazione dei dati
Giorno: 13 – 14 Gennaio 2023
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Modulo: VI
ADR
Procedure di registrazione extra UE
Giorno: 10 – 11 Febbraio 2023
_______
Modulo: VII
RSCF
Beneficio/Rischio clinico e accesso precoce
Giorno: 24 – 25 Febbraio 2023
_______
Modulo: VIII
PFPA
Biomarcatori, malattie rare e farmaci orfani
Giorno: 3 – 4 Marzo 2023
_______
Modulo: IX
ADR
Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e comunicazione
Giorno: 17 – 18 Marzo 2023
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Modulo: X
ADR
Brevetti, generici e proprietà intellettuali
Giorno: 31 Marzo – 1 Aprile 2023
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Modulo: XI
HTAVA
Mercato farmaceutico ed introduzione ad HTA
Giorno: 14 – 15 Aprile 2023
_______
Modulo: XII
EAMN
Modelli per le valutazioni economiche e real world evidence
Giorno: 28 – 29 Aprile 2023
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Modulo: XIII
EAMN
Innovatività, prezzo e rimborso dei farmaci
Giorno: 12 – 13 Maggio 2023
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Modulo: XIV
PFPA
Prezzo e rimborso dei farmaci
Giorno: 26 – 27 Maggio 2023
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Modulo: XV
EAMR
Le politiche del farmaco regionali e locali
Giorno: 9 – 10 Giugno 2023
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Modulo: XVI
EAMR
L’accesso regionale e locale
Giorno: 23 – 24 Giugno 2023
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Modulo: XVII
EAMN
Ruolo dei pazienti nell’HTA e Public Affairs
Giorno: 7 – 8 Luglio 2023
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Modulo: XVIII
PBPC
Dispositivi medici e vaccini
Giorno: 21 – 22 Luglio 2023
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Modulo: XIX
PFPA
Attività ispettiva e Qualità
Giorno: 8 – 9 Settembre 2023
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Modulo: XX
PBPC
Prodotti borderline e medicinali atipici
Giorno: 22 – 23 Settembre 2023
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* INSEGNAMENTI: Ricerca e sviluppo in campo farmaceutico (RSCF); Elementi di base su AIC (EBA); Politiche del farmaco post AIC (PFPA); HTA e valutazione economica (HTAVA); Approfondimenti di discipline regolatorie (ADR); Prodotti borderline, particolari categorie di farmaci e medicinali atipici (PBPC); Evidenze per l’accesso al mercato nazionale (EAMN); Evidenze per l’accesso al mercato regionale e locale (EAMR).
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Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;
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Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (https://www.drmka-master.it/);
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Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi e/o legati all’emergenza sanitaria COVID‐19.


Dipartimento di Scienze del Farmaco
28100 Novara