Programma 2022/2023

CALENDARIO LAVORI

MODULO * ATTIVITÀ GIORNO
I RSCF Regulatory Affairs e Market Access: un’introduzione 25-26 Novembre 2022
II EBA Il dossier di registrazione 2-3 Dicembre 2022
III EBA Overview sul dossier di registrazione 16-17 Dicembre 2022
IV RSCF Procedure centralizzate ed esempio di valutazione dei dati 13-14 Gennaio 2023
V RSCF Epidemiologia e studi clinici 27-28 Gennaio 2023
VI ADR Procedure di registrazione extra UE 10-11 Febbraio 2023
VII RSCF Beneficio/Rischio clinico e accesso precoce 24-25 Febbraio 2023
VIII PFPA Biomarcatori, malattie rare e farmaci orfani 3-4 Marzo 2023
IX ADR Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e comunicazione 17-18 Marzo 2023
X ADR Brevetti, generici e proprietà intellettuali 31 Marzo -1 Aprile 2023
XI HTAVA Mercato farmaceutico ed introduzione ad HTA 14-15 Aprile 2023
XII EAMN Modelli per le valutazioni economiche e real world evidence 28-29 Aprile 2023
XIII EAMN Innovatività, prezzo e rimborso dei farmaci 12-13 Maggio 2023
XIV PFPA Prezzo e rimborso dei farmaci 26-27 Maggio 2023
XV EAMR Le politiche del farmaco regionali e locali 9-10 Giugno 2023
XVI EAMR L’accesso regionale e locale 23-24 Giugno 2023
XVII EAMN Ruolo dei pazienti nell’HTA e Public Affairs 7-8 Luglio 2023
XVIII PBPC Dispositivi medici e vaccini 21-22 Luglio 2023
XIX PFPA Attività ispettiva e Qualità 8-9 Settembre 2023
XX PBPC Prodotti borderline e medicinali atipici 22-23 Settembre 2023

 

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INSEGNAMENTI: Ricerca e sviluppo in campo farmaceutico (RSCF); Elementi di base su AIC (EBA); Politiche del farmaco post AIC (PFPA); HTA e valutazione economica (HTAVA); Approfondimenti di discipline regolatorie (ADR); Prodotti borderline, particolari categorie di farmaci e medicinali atipici (PBPC); Evidenze per l’accesso al mercato nazionale (EAMN); Evidenze per l’accesso al mercato regionale e locale (EAMR).

  • Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;

  • Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (https://www.drmka-master.it/);

  • Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi e/o legati all’emergenza sanitaria COVID‐19.

CALENDARIO LAVORI

Modulo: I

RSCF

Regulatory Affairs e Market Access: un’introduzione

Giorno: 25 – 26 Novembre 2022

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Modulo: II

EBA

Il dossier di registrazione

Giorno: 2 – 3 Dicembre 2022

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Modulo: III

EBA

Overview sul dossier di registrazione

Giorno: 16 – 17 Dicembre 2022

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Modulo: IV

RSCF

Procedure centralizzate ed esempio di  valutazione dei dati

Giorno: 13 – 14 Gennaio 2023

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Modulo: V

RSCF

Epidemiologia e studi clinici

Giorno: 27 – 28 Gennaio 2023

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Modulo: VI

ADR

Procedure di registrazione extra UE

Giorno: 10 – 11 Febbraio 2023

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Modulo: VII

RSCF

Beneficio/Rischio clinico e accesso precoce

Giorno: 24 – 25 Febbraio 2023

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Modulo: VIII

PFPA

Biomarcatori, malattie rare e farmaci orfani

Giorno: 3 – 4 Marzo 2023

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Modulo: IX

ADR

Ulteriori elementi regolatori, farmacovigilanza e  comunicazione

Giorno: 17 – 18 Marzo 2023

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Modulo: X

ADR

Brevetti, generici e proprietà intellettuali

Giorno: 31 Marzo – 1 Aprile 2023

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Modulo: XI

HTAVA

Mercato farmaceutico ed introduzione ad HTA

Giorno: 14 – 15 Aprile 2023

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Modulo: XII

EAMN

Modelli per le valutazioni economiche e real  world evidence

Giorno: 28 – 29 Aprile 2023

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Modulo: XIII

EAMN

Innovatività, prezzo e rimborso dei farmaci

Giorno: 12 – 13 Maggio 2023

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Modulo: XIV

PFPA

Prezzo e rimborso dei farmaci

Giorno: 26 – 27 Maggio 2023

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Modulo: XV

EAMR

Le politiche del farmaco regionali e locali

Giorno: 9 – 10 Giugno 2023

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Modulo: XVI

EAMR

L’accesso regionale e locale

Giorno: 23 – 24 Giugno 2023

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Modulo: XVII

EAMN

Ruolo dei pazienti nell’HTA e Public Affairs

Giorno: 7 – 8 Luglio 2023

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Modulo: XVIII

PBPC

Dispositivi medici e vaccini

Giorno: 21 – 22 Luglio 2023

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Modulo: XIX

PFPA

Attività ispettiva e Qualità

Giorno: 8 – 9 Settembre 2023

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Modulo: XX

PBPC

Prodotti borderline e medicinali atipici

Giorno: 22 – 23 Settembre 2023

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* INSEGNAMENTI: Ricerca e sviluppo in campo farmaceutico (RSCF); Elementi di base su AIC (EBA); Politiche del farmaco post AIC (PFPA); HTA e valutazione economica (HTAVA); Approfondimenti di discipline regolatorie (ADR); Prodotti borderline, particolari categorie di farmaci e medicinali atipici (PBPC); Evidenze per l’accesso al mercato nazionale (EAMN); Evidenze per l’accesso al mercato regionale e locale (EAMR).

  • Le date sopra indicate potrebbero subire delle variazioni in corso di svolgimento del Master;

  • Il programma dettagliato dei singoli moduli verrà pubblicato una settimana prima del modulo stesso sul sito del Master (https://www.drmka-master.it/);

  • Il Dipartimento si riserva di modificare la modalità e le tempistiche di erogazione delle lezioni prevedendo modalità a distanza, qualora si rendesse necessario per motivi organizzativi e/o legati all’emergenza sanitaria COVID‐19.

Università degli Studi del Piemonte Orientale

Dipartimento di Scienze del Farmaco

Largo Donegani 2,

28100 Novara